湖北億諾瑞生物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉繼2018年通過土耳其GMP首次認(rèn)證后，2021年4月通過土耳其GMP再認(rèn)證，獲得土耳其GMP再認(rèn)證證書。

    基于全球新冠疫情未得到完全控制，GMP現(xiàn)場檢查工作因健康風(fēng)險難以開展，本次土耳其GMP再認(rèn)證依據(jù)土耳其官方及客戶需求，采用文件檢查新模式。
    湖北億諾瑞質(zhì)量部門根據(jù)檢查要求，匯總公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按期交付文件檢查資料，并最終通過再檢查工作。
    本次GMP再認(rèn)證如期通過，為我公司依諾肝素鈉品種在土耳其市場銷售持續(xù)提供法規(guī)通行證支持。
    同時此次認(rèn)證也是在因突發(fā)公共事件導(dǎo)致GMP現(xiàn)場檢查無法開展的情況下，湖北億諾瑞配合藥政官方及客戶GMP檢查要求，積極調(diào)整GMP檢查迎檢思路，所獲得的官方GMP認(rèn)證證書，為后期非常規(guī)現(xiàn)場GMP檢驗(yàn)迎檢打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。